Ремикейд: инструкция по применению включает в себя такие разделы: форма выпуска и состав, фармакологическое действие, показания и противопоказания, побочные действия, сроки и условия хранения.
Форма выпуска и состав
Препарат Ремикейд имеет форму выпуска лиофилизат (при этом способе действующее вещество высушивают, замораживают, а затем помещают в вакуумную камеру) для изготовления раствора для капельниц и уколов.
Непатентованное международное название (торговое наименование МНН) данного препарата , Ремикейд или Инфликсимаб. Латинскими буквами пишется , infliximab.
Состав Ремикейд включает в себя:
- сахарозу,
- полисорбат 80,
- дигидрофосфат натрия,
- гидрофосфат натрия,
- активное вещество , инфликсимаб.
Условия продажи данного медикаментозного препарата в аптеках , по рецепту врача. Изготовитель , МСД ООО Фармасьютикал, страна , Россия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Описание препарата.
Ремикейд относится к иммунодепрессивной группе препаратов. Это химерное соединение на основе биологических средств мышиных и человеческих моноклональных антител.
Лекарственное средство связывает растворимые и трансмембранные формы фактора некроза опухоли альфа, образуя устойчивые комплексы, из-за чего снижается уровень клеточной инфильтрации и маркеров воспаления, а также наблюдается снижение уровня с-реактивного белка заболевания.
Лекарство распределяется преимущественно со стороны сердечно-сосудистой системы. Исследования показали, что фармакокинетика не зависит от времени. После первого введения инфликсимаба у детей и подростков, а также у взрослых пациентов не было обнаружено особых различий в фармакокинетике препарата.
Показания
Доктора назначают Ремикейд при ревматоидном артрите, чтобы уменьшить выраженность симптомов болезни, предупредить структурные изменения суставов и улучшить функциональное состояние.
Ремикейд , применение при наличии:
- анкилозирующего спондилита,
- активной болезни суставов, например псориатического артрита,
- тяжелого бляшечного псориаза,
- при болезни Крона на средней и тяжелой стадии,
- активной формы неспецифического язвенного колита.
Эффективность препарата доказана при лечении гепатита. Применение Ремикейда необходимо для пациентов с ревматоидном артритом.
Противопоказания
Ремикейд имеет противопоказания:
- повышенная чувствительность к инфликсимабу и мышиным белкам,
- тяжелая инфекция и абсцесс,
- сепсис, туберкулез,
- запрещено принимать препарат пациентам в возрасте до 18 лет, а также в случае развития заболевания Крона у детей не старше 6 лет,
- период лактации и беременности,
- сердечная недостаточность,
- употребление алкоголя.
Способ применения
Препарат предназначен для инфузионного введения внутривенно (капельницей). Приготовление инфузионного раствора должно проходить в стерильных условиях с соблюдением асептических правил:
- Содержимое флакона растворяют в 10 мл воды. Струя должна быть направлена на стенки флакона.
- Не встряхивая, растворяют лиофилизат. Если образовалась пена, дают отстояться средству 5 минут.
- Полученный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором хлорида натрия.
При использовании препарата Ремикейд доза зависит от заболевания, состояния больного, схемы и курса лечения.
Дозировка:
- Активная фаза заболевания Крона у взрослых пациентов , по 5 мг разведенного раствора на 1 кг веса. Через 14 дней делается повторное введение препарата. При отсутствии эффекта после введения дальнейшее использование данного средства нецелесообразно.
- При ревматоидном артрите Ремикейд вводят в расчете 3 мг на 1 кг веса больного. Через 14 и 42 дня процедуру повторяют. При поддерживающей терапии инъекцию делают каждые 8 недель.
- При лечении Бехтерева препарат вводится в расчете 5 мг на 1 кг. Инъекцию повторяют через 2 и 6 недель, а затем делают уколы 1 раз в 6-12 недель. Если нет должного действия спустя 8 недель терапии, прием данного средства отменяют.
Препарат может быть снова назначен, если произошел рецидив заболевания в течение первых 16 недель после последней капельницы (при ревматоидном артрите и заболевании Крона).
Безопасность повторного использования препарата при других заболеваниях, в т.ч. при нарушении функции почек, не доказана.
Беременность и лактация
Использование Ремикейда при беременности запрещено, т.к. средство оказывает влияние на развитие и активность иммунной системы плода.
Если беременным пришлось принимать лекарство, то прививание живыми вакцинами младенца в возрасте младше 6 месяцев проводится осторожно.
Если в течении заболевания нельзя обойтись без данного препарата, необходимо поменять грудное вскармливание на сухие смеси.
Побочные действия
Ремикейд: побочный эффект и последствия применения:
- Нарушение работы центральной нервной системы, которое выражается в форме депрессии, повышенного беспокойства, апатии, сонливости, амнезии, психозов, головных болей.
- Возникновение конъюнктивита, эндофтальмита.
- Сбои в работе респираторной системы организма, которые проявляются в виде инфекции верхних дыхательных путей, бронхита, пневмонии, плеврита, носовых кровотечений, отдышки.
- Проблемы с системой кроветворения , анемия, лимфоцитоз, лейкоцитопения и т.д.
- Возможно образование аутоантител, волчаночного синдрома, периорбитального отека.
- Осложнения в работе желудочного-кишечного тракта , диарея, несварение и т.д.
- Возможен риск развития злокачественных новообразований.
- Развитие побочных действий может отразиться на коже и проявиться в виде сыпи, крапивницы, бородавок, сухости, грибкового дерматита.
Передозировка
Ремикейд: в инструкции прописано, что разовое введение препарата в расчете 20 мг на 1 кг веса не вызывает токсического эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать данное лекарство совместно с Абатацептом.
Препарат Метотрексат, вступая в реакцию с Ремикейдом, увеличивает содержание действующего активного вещества в плазме крови и снижает выработку антител к нему.
Аналоги
Дешевые аналоги Ремикейда: Арава, Сульфасалазин, Хумира. Сходны с его действием Энбрел, Фламмэгис и другие лекарства.
Ремикейд имеет аналог , Симпони, поэтому во время лечения возможно применение этого дженерика.
Сроки и условия хранения
Условия хранения лекарства Ремикейд:
- температурный режим , +2…+8°С,
- препарат нельзя замораживать,
- хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности , не более 3-х лет, после окончания которого медикаментозное средство утилизируют.
